我國自行研製的艾滋病疫苗進入I期臨床試驗

時間:2005-05-28 發布者: 蘑菇视频機械

2004年11月25日,國家食品藥品監管局正式(shì)批準由長春(chūn)百克藥業有限公司科研人員自行研製的複合型(xíng)艾滋病疫苗進入I期臨床研究,這是我國首次開(kāi)展的(de)艾滋病疫苗臨床研究,標誌著我國艾滋病疫苗的研究與(yǔ)國際上同步;艾滋病疫苗的(de)I期臨床研究主要評價疫苗的安全性,國家(jiā)食品藥品監管局將根據I期的結果再(zài)考慮是否批準開展II期及III期臨(lín)床研(yán)究。

我國科技人員從1996年開始,用中國流行的艾滋病(bìng)毒株基因,包(bāo)括病(bìng)毒的(de)包膜蛋白、核心蛋白等進行研究,曆時8年。該疫苗(miáo)由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組(zǔ)成,先接種DAN疫苗,然後再接種重組病毒(dú)載體(tǐ)疫苗,產生(shēng)對艾滋病的免(miǎn)疫力。疫苗本身不會導致接種後感染(rǎn)。疫苗經過猴體試驗(yàn),並經病毒攻擊後,動物均未出現異常。目前,國際上30多家科(kē)研機構在19個國家已進(jìn)行臨床試驗,大多數均處於I期臨床研究階段。

在與艾滋病的鬥爭中(zhōng),科學家已研製了一些能夠抑製艾滋(zī)病病毒的藥物,但即使目前公認療效最(zuì)好的雞尾酒療法也(yě)隻能穩(wěn)定(dìng)或減緩艾滋病症狀,而不能徹底消滅體內病毒,專家普遍認為,研(yán)製出艾滋病(bìng)疫苗才是解決這一社會難題的根本之道。

國(guó)家食(shí)品藥品(pǐn)監(jiān)管局本著國家對(duì)重大疾病防治的需要,繼續保持著對(duì)如SARS、艾滋病防治藥物審(shěn)評的提前介入、快(kuài)速通道機製,實施“標準不降低,幫助提(tí)高;程序不減少,加快(kuài)審批”的工作(zuò)方針,加快了這類藥物進入臨床試驗的進度,今後將繼續促進該(gāi)項研究的進展。

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